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近日,君創(chuàng)Family企業(yè)北京新云醫(yī)療科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“新云醫(yī)療”)宣布完成B+輪融資。本輪融資由道彤投資領(lǐng)投,泰州天使基金、乾豐投資等跟投。


新云醫(yī)療成立于2016年,專注于運(yùn)用醫(yī)療科技解決慢性疼痛治療痛點(diǎn),通過“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用”一體化模式,推動(dòng)產(chǎn)品管線持續(xù)創(chuàng)新突破,從無創(chuàng)經(jīng)皮電刺激設(shè)備,到微創(chuàng)介入器械、有源植入器械,多款產(chǎn)品打破了國(guó)外企業(yè)在相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)壟斷,取得AI閉環(huán)脊髓電刺激等前沿技術(shù)的革命性突破,將為慢性疼痛患者提供精準(zhǔn)、安全、有效的治療手段。此輪融資為新云醫(yī)療帶來新的資本助力,也再次印證資本市場(chǎng)對(duì)公司商業(yè)化能力的信心。

從痛點(diǎn)切入:面向未被解決的臨床需

慢性疼痛包括帶狀皰疹后神經(jīng)痛、慢性腰背痛、糖尿病性神經(jīng)病理性疼痛等疾病,隨著社會(huì)老齡化程度的加劇,其發(fā)病率持續(xù)增長(zhǎng),給社會(huì)和個(gè)人帶來沉重的負(fù)擔(dān)。在美國(guó),每年因慢性疼痛導(dǎo)致的負(fù)擔(dān)高達(dá)6350億美元,遠(yuǎn)超心血管疾病和腫瘤。在中國(guó),2023年慢性疼痛相關(guān)疾病住院患者高達(dá)2615萬例,僅疼痛科收治的患者人數(shù)就提升了35.1%。

“從人類發(fā)展的角度來看,疼痛是一個(gè)永恒的話題,尤其是隨著人們生活質(zhì)量的提高,疼痛問題變得非常突出。中國(guó)企業(yè)運(yùn)用前沿技術(shù)解決疼痛問題,有助于減輕社會(huì)負(fù)擔(dān),減少家庭支出?!毙略漆t(yī)療創(chuàng)始人&CEO趙云談及瞄準(zhǔn)疼痛賽道的意義

國(guó)家對(duì)疼痛管理的重視程度也在不斷提升,2023年起在全國(guó)范圍內(nèi)推廣疼痛綜合管理模式,同時(shí)推動(dòng)疼痛科建設(shè)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),目前三級(jí)醫(yī)院疼痛科覆蓋率達(dá)到92.7%。慢性疼痛還與高血壓、糖尿病等慢性病一起被納入了慢病管理。

然而,慢性疼痛領(lǐng)域存在著一個(gè)明顯矛盾,盡管有數(shù)百種治療方法被提出,但部分患者仍未獲得有效的疼痛緩解。以神經(jīng)病理性疼痛為例,其作為常見的難治性疼痛,臨床以藥物治療為主,約50%的患者不能充分緩解疼痛。疼痛潛在市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊,更有效的鎮(zhèn)痛手段是臨床剛需。新云醫(yī)療從臨床痛點(diǎn)切入,在微創(chuàng)介入、神經(jīng)調(diào)控賽道布局具有技術(shù)差異化優(yōu)勢(shì)的系列產(chǎn)品,進(jìn)一步提高臨床鎮(zhèn)痛效果。

產(chǎn)品能力:AI成為破局疼痛治療的新引

脊髓電刺激(SCS)是治療疼痛最常用的神經(jīng)調(diào)控技術(shù),通過將電極置入脊髓硬膜外腔,利用電流刺激脊髓,阻斷疼痛信號(hào)向大腦傳遞,繼而達(dá)到疼痛緩解的效果。SCS較藥物治療有可逆、無副作用等優(yōu)勢(shì),是疼痛科的核心技術(shù)之一。目前國(guó)內(nèi)SCS年手術(shù)量約2000例(永久植入率約為20%-30%),對(duì)比美國(guó)年植入5萬-7萬例(永久植入率達(dá)60%以上),滲透率提升空間非常顯著。

然而,全球SCS領(lǐng)域幾乎被國(guó)外巨頭(如美敦力、波士頓科學(xué)、雅培)壟斷,代表行業(yè)前沿的閉環(huán)技術(shù)壁壘森嚴(yán)。國(guó)內(nèi)現(xiàn)有的開環(huán)SCS由于固定輸出刺激、依賴人工主觀調(diào)節(jié)參數(shù)等,難以適應(yīng)患者日?;顒?dòng)中的刺激需求,導(dǎo)致臨床療效偏低和不穩(wěn)定。

隨著技術(shù)的快速迭代,尤其是AI在醫(yī)療領(lǐng)域的跨越式發(fā)展。新云醫(yī)療看準(zhǔn)時(shí)機(jī),深度融合AI、脊髓接口等技術(shù),創(chuàng)新研發(fā)出國(guó)內(nèi)首款“AI閉環(huán)植入式可充電脊髓電刺激系統(tǒng)NewStim®”。NewStim®在軟硬件技術(shù)層面都做了系統(tǒng)升級(jí),可根據(jù)實(shí)時(shí)測(cè)量的誘發(fā)復(fù)合動(dòng)作電位(ECAP)信號(hào)自動(dòng)調(diào)整刺激參數(shù),使人體疼痛區(qū)域被電脈沖激活的神經(jīng)纖維數(shù)量始終維持在恰當(dāng)水平,確?;颊咴诓煌w位和活動(dòng)下均獲得穩(wěn)定、有效的疼痛緩解。

NewStim®的出現(xiàn)打破了國(guó)外企業(yè)長(zhǎng)期壟斷SCS技術(shù)前沿的狀態(tài),宣告中國(guó)SCS技術(shù)進(jìn)入世界領(lǐng)先的水平。


談及為什么選擇閉環(huán)技術(shù),趙云解釋:“我們希望開放思維,走在最前沿的科技上,去提高療效和生活質(zhì)量。脊髓神經(jīng)信號(hào)是人體重要的‘?dāng)?shù)據(jù)池’,利用AI閉環(huán)技術(shù)感知神經(jīng)信號(hào),我們可以聆聽電刺激與脊髓的交互對(duì)話,從而進(jìn)行精確調(diào)控。這種信號(hào)測(cè)量次數(shù)每天可達(dá)400萬次以上,意味著呼吸、心跳等活動(dòng)所產(chǎn)生的輕微變化,都可被靈敏捕捉到,實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)化、個(gè)
體化的疼痛治療?!?/span>

此外,原來患者永久植入SCS后要定期返院調(diào)參。但有了AI加持,三方平臺(tái)和醫(yī)院可以高效對(duì)患者進(jìn)行術(shù)前規(guī)劃和術(shù)后管理,實(shí)時(shí)調(diào)參也可遠(yuǎn)程完成,有效減輕醫(yī)生工作負(fù)擔(dān),提高患者治療依從性。另一方面,AI對(duì)閉環(huán)SCS系統(tǒng)最大的貢獻(xiàn)在于可以通過群體數(shù)據(jù),讓樣本庫(kù)不斷積累,完成模型庫(kù)的建設(shè),最后反哺AI模型,持續(xù)迭代系統(tǒng)。

除了神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品,新云醫(yī)療自主研發(fā)的“一次性使用腰椎管狹窄微創(chuàng)術(shù)減壓套件NewMild®”,屬國(guó)內(nèi)首款用于開展經(jīng)皮影像引導(dǎo)下腰椎減壓(PILD)手術(shù)的器械。該產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)已在國(guó)內(nèi)醫(yī)院最具影響力的疼痛科啟動(dòng),意味著新云醫(yī)療為PILD手術(shù)正式引入國(guó)內(nèi)提供了重要技術(shù)支撐,惠及更多的腰椎管狹窄癥患者。

應(yīng)用NewMild®開展PILD手術(shù)

“我們的研發(fā)創(chuàng)新,在于產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用模式的應(yīng)用,這也是我們的核心競(jìng)爭(zhēng)力。” 趙云介紹到,所謂的“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用”,是與國(guó)內(nèi)外知名的醫(yī)院、高校、科研院所深度合作,打造科學(xué)研究驅(qū)動(dòng)、工程研發(fā)轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用、臨床驗(yàn)證與反饋、用戶場(chǎng)景導(dǎo)向的“五位一體”模式,以確保持續(xù)創(chuàng)新的能力,在市場(chǎng)中占據(jù)優(yōu)勢(shì)。目前,新云醫(yī)療已與中國(guó)科學(xué)院電工研究所、中國(guó)康復(fù)研究中心共同承擔(dān)了北京市科技計(jì)劃課題“AI閉環(huán)植入式脊髓電刺激器研發(fā)”,與北京化工大學(xué)合作研發(fā)了多款新型醫(yī)用材料。

戰(zhàn)略布局:從本土走向國(guó)際化

在全球化背景下,“走出去”是中國(guó)企業(yè)發(fā)展的必然趨勢(shì),也在新云醫(yī)療的未來規(guī)劃之內(nèi)。此輪融資完成后,公司將重點(diǎn)投入以下幾個(gè)方向:

1)產(chǎn)品路線:推進(jìn)NewStim®、NewMild®等產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)程,進(jìn)一步拓展神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品的技術(shù)覆蓋范圍(如周圍神經(jīng)電刺激產(chǎn)品),通過創(chuàng)新通道(醫(yī)療器械特別審查通道)推動(dòng)產(chǎn)品注冊(cè)上市;

2)技術(shù)深耕:基于“不要分散、做精做?!钡脑瓌t,集中優(yōu)勢(shì)打造精準(zhǔn)慢性疼痛管理產(chǎn)品;

3)全球化布局:推動(dòng)神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品在美國(guó)開展臨床試驗(yàn)和注冊(cè)上市,讓國(guó)產(chǎn)化疼痛治療器械走上世界舞臺(tái)。

未來,新云醫(yī)療還希望在全球逐步建立患者和醫(yī)生的疼痛教育體系,提高公眾對(duì)疼痛與治療手段的認(rèn)知?!斑@個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展跟教育密切相關(guān),如果大家意識(shí)到不能忍痛,了解治療疼痛的好技術(shù),整個(gè)行業(yè)就能進(jìn)一步發(fā)展。所以我們的使命是‘致力于為人類免除疼痛提供產(chǎn)品和服務(wù)’,這不是單一提供產(chǎn)品,還要把教育等服務(wù)結(jié)合起來,真正做好‘免除疼痛’這件事?!壁w云詮釋了公司使命背后的涵義,并對(duì)未來有更大的“野心”——成為慢性疼痛領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)制定者和生態(tài)領(lǐng)導(dǎo)者。

資本說

道彤投資合伙人林禎成表示:隨著老齡化社會(huì)加速到來,慢性疼痛診療需求呈現(xiàn)剛性增長(zhǎng)。新云醫(yī)療長(zhǎng)期深耕疼痛領(lǐng)域,憑借差異化的技術(shù)布局和高效的產(chǎn)品開發(fā)能力,研發(fā)打造了多款創(chuàng)新型疼痛管理器械,如閉環(huán)脊神經(jīng)刺激器與黃韌帶切除微創(chuàng)套件等,顯著提升先進(jìn)疼痛治療技術(shù)的可及性。我們堅(jiān)定看好新云醫(yī)療持續(xù)為行業(yè)帶來突破性解決方案,并將長(zhǎng)期陪伴公司推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品走向全球市場(chǎng)。

泰州市天使投資基金合伙人張?bào)阊啾硎荆?/strong>我們長(zhǎng)期看好慢性疼痛非藥物賽道的產(chǎn)品布局,新云醫(yī)療憑借扎實(shí)的研究基礎(chǔ)與清晰的產(chǎn)品路徑,率先在國(guó)內(nèi)閉環(huán)脊髓電刺激等技術(shù)領(lǐng)域取得重大進(jìn)展,為慢性疼痛治療提供了有效、安全的新方案,并有充足能力確保核心技術(shù)持續(xù)創(chuàng)新。我們期待新云醫(yī)療系列產(chǎn)品的臨床進(jìn)展和適應(yīng)癥的擴(kuò)展,惠及更多患者。